Pitolisant, sarà il nuovo modafinil?

PLYMOUTH MEETING, Pa. E CHICAGO, PRNewswire / – Harmony Biosciences Holdings, Inc. (“Harmony”) una società farmaceutica dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di terapie innovative per pazienti che convivono con malattie rare, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato WAKIX® (pitolisant) per il trattamento della cataplessia in pazienti adulti con narcolessia. WAKIX è il primo e unico trattamento approvato dalla FDA per le persone con eccessiva sonnolenza diurna o cataplessia associata a narcolessia. WAKIX ha ricevuto l’approvazione della FDA per il trattamento dell’eccessiva sonnolenza diurna in pazienti adulti con narcolessia nell’agosto 2019.

“Tutte le persone che convivono con la narcolessia hanno un’eccessiva sonnolenza diurna e fino a due terzi di loro soffrono anche di cataplessia, che è uno dei sintomi più debilitanti di questo disturbo neurologico cronico e raro”, ha affermato Jeffrey Dayno, MD di Harmony. L’approvazione odierna della FDA dell’indicazione di cataplessia per WAKIX, insieme al fatto di essere la prima e unica opzione di trattamento non programmata approvata per pazienti adulti con narcolessia per trattare sia l’eccessiva sonnolenza diurna che la cataplessia, offre a WAKIX l’opportunità di offrire un’ampia utilità clinica all’assistenza sanitaria professionisti che gestiscono pazienti adulti affetti da narcolessia “.

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